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当地时间1月28日，全球物种科技巨头安进公司发布了其备受瞩目的KRAS G12C抑制剂Sotorasib（AMG 510）针对KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的2期临床结果，显示疾病操纵率（DCR）达到80.6％，客观缓解率（ORR）为37.1％！详细信息将在世界肺癌大会虚拟会议上发布。

KRAS 基因就像人体内的 “开关”，普通情况下可抑制肿瘤细胞生长，而一旦发生突变就会持续刺激细胞生长，导致肿瘤的发生。KRAS 突变存在于多个实体瘤内，在胰腺癌占90%、肺癌占10-15%（重要为NSCLC）、结直肠癌占30%-40%。

几十年来，研究人员向来在探究抑制KRAS 突变的方法，但由于该基因无明显结合位点，这些探究几乎都以失败告终，而该基因也被认为是“不可成药”靶点。

转机浮现在2019年，安进公司在当年的美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2019）上带来了首个KRAS靶向药AMG510的1期临床数据。在13名接受最高剂量的NSCLC患者中，客观缓解率达到54%，疾病操纵率为100%。

从此次安进发布的2期临床数据来看，Sotorasib的表现依旧值得称道。这项研究涉及126位KRAS G12C突变的NSCLC患者，他们此前接受过至少3种疗法但是却均无效果且癌症变得愈发严峻。

这些患者每天接受一次960 mg的Sotorasib医治，在12.2个月的中位随访时间后，超过80％的患者实现了疾病操纵，43名患者肿瘤变小了，3名患者（2%）的所有癌症症状均得到消除，中位缓解时间为10个月，中位无发展生存期为6.8个月。

在不良反应方面，大约三分之二的患者报告浮现了副作用，大多数为轻中度反应。其中31%的患者浮现腹泻情况，19％的患者感到恶心，15％的患者丙氨酸转氨酶升高，15％的患者天冬氨酸转氨酶升高，7.1%的患者因不良反应而停止医治。

安进研发部执行副总裁David M. Reese博士说：“抑制KRAS突变是40年来全世界科研人员共同致力的事业，非常开心Sotorasib在这项创纪录的2期临床研究中成功地展示了快速、深入和持久的效应。我们有理由相信，Sotorasib可能会成为第一个获批医治这些患者的靶向药。”

迄今为止，已经有涵盖13种癌症类型的700多位患者接受了Sotorasib医治，同时，全球有10种不同的Sotorasib药物组合正在推进，期待这款药物及相关组合能够带给我们更多惊喜。

参考资料：

1.WCLC: Amgen’s KRAS drug pads its case for approval with global filings underway

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